Perbedaan vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson

Perbedaan termasuk: efikasi vaksin, dosis, pada ibu hamil, syarat penyimpanan, minimal order, daya tahan perlindungan dan efek samping dari vaksin Pfizer, Moderna, serta Johnson & Johnson

Perbedaan Vaksin Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson

Apoteker, Ken Ramey, bersiap untuk memberikan dosis vaksin Covid-19 di Pantai Vero, Florida |WILFREDO LEE/AP

Inilah perbedaan atau perbandingan dari vaksin jenis vaksin yang diproduksi oleh Pfizer & BioNTech, oleh Moderna, serta J&J.

Jenis vaksin

Pembuatan vaksin Pfizer hingga Moderna memakai messenger RNA/ mRNA, suatu teknologi dimana sedikit kode genetik ke sel dikirimkan — pada dasarnya, resep untuk membuat protein permukaan (dikenal sebagai spike) pada virus SARS-2. Protein yang dibuat dengan instruksi mRNA mengaktifkan sistem kekebalan, mengajarinya untuk melihat spike protein sebagai benda asing dan mengembangkan antibodi dan senjata kekebalan lain yang dapat digunakan untuk melawannya.

Vaksin J&J menggunakan pendekatan berbeda untuk menginstruksikan sel manusia membuat spike protein SARS-2, yang kemudian memicu respons imun. Itu adalah apa yang dikenal sebagai vaksin vektor virus. Adenovirubetak membahayakan - dari big family virus, beberapa di antaranya menyebabkan flu biasa - telah direkayasa untuk membawa kode genetik untuk protein lonjakan SARS-2.

Begitu adenovirus memasuki sel, mereka menggunakan kode itu untuk membuat protein lonjakan. J&J menggunakan pendekatan yang sama dalam pembuatan vaksin Ebola yang telah diizinkan untuk digunakan oleh European Medicines Agency.

Populasi target

Vaksin Pfizer telah disetujui untuk digunakan bagi mereka yang berumum 16 tahun ke atas, meskipun EUA-nya juga berlaku untuk orang berusia 12 hingga 15 tahun.

Moderna telah diizinkan untuk digunakan pada orang berusia 18 tahun ke atas, meskipun perusahaan tersebut sekarang sedang menguji vaksinnya di 12- hingga usia 17 tahun. Vaksin J&J telah diuji pada orang berusia 18 tahun ke atas, dan untuk itulah vaksin tersebut diizinkan.

Sampai pengujian pada anak-anak dan remaja yang lebih muda dilakukan, vaksin ini tidak akan tersedia untuk digunakan siapa pun yang berusia di bawah 18 tahun.

Pada Agustus 2021, FDA juga mengizinkan dosis ketiga vaksin mRNA untuk orang-orang yang memiliki kondisi penurunan kekebalan tertentu, di tengah semakin banyak bukti bahwa mereka tidak mendapatkan perlindungan yang memadai dari rejimen dua dosis normal vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna.

Kemanjuran (efikasi) vaksin

Vaksin Pfizer dan Moderna telah menunjukkan tingkat kemanjuran yang signifikan — dan pada dasarnya setara —, setidaknya pada tahap awal setelah vaksinasi.

Vaksin Pfizer menunjukkan efikasi 95% dalam mencegah infeksi Covid bergejala setelah dosis kedua. Vaksin tampaknya kurang lebih sama-sama protektif di seluruh kelompok usia dan kelompok ras dan etnis.

Tetapi membandingkan kemanjuran vaksin-vaksin tersebut dengan efikasi Johnson & Johnson merupakan tantangan karena perbedaan dalam desain uji klinis Fase 3 — pada dasarnya uji coba tersebut menguji hasil yang berbeda.

Uji coba Pfizer dan Moderna keduanya diuji untuk infeksi Covid yang bergejala. Awal penghitungan yang dilakukan Pfizer adalah hari ke-7 ketika orang menerima / disuntik dosis vaksin ke-2, lain halnya dengan moderna, Moderna menunggu hingga hari ke-14 untuk mulai menghitung kasus.

J&J, sebaliknya, berusaha untuk menentukan apakah satu dosis vaksinnya melindungi terhadap penyakit Covid sedang hingga parah - yang didefinisikan sebagai kombinasi dari tes positif dan setidaknya satu gejala seperti sesak napas, mulai dari 14 atau 28 hari setelah injeksi pertama. (Perusahaan mengumpulkan data untuk keduanya.)

Karena perbedaan dalam percobaan, membuat perbandingan langsung seperti membandingkan apel dan jeruk. Selain itu, vaksin Pfizer dan Moderna diuji sebelum munculnya varian baru yang muncul di beberapa negara. Semuanya masih belum jelas, seberapa baik itu semua bekerja – melawan virus yang bermutasi tersebut.

Vaksin J&J masih diuji saat variannya beredar. Sebagian besar data yang dihasilkan pada uji coba J&J Afrika Selatan melibatkan orang-orang yang terinfeksi dengan varian yang pertama kali terlihat di Afrika Selatan, yang disebut Beta atau B.1.351.

Vaksin satu dosis J&J terbukti 66% protektif terhadap infeksi Covid sedang hingga parah secara keseluruhan dari 28 hari setelah injeksi, meskipun ada variabilitas berdasarkan lokasi geografis. Vaksin menunjukkan angka 72% protektif di AS, 66% di Amerika Selatan, dan 57 di Afrika Selatan.

Tetapi vaksin itu terbukti 85% protektif terhadap penyakit parah, tanpa perbedaan di delapan negara atau tiga wilayah dalam penelitian ini, atau lintas kelompok usia di antara peserta uji coba.

Dan tidak ada rawat inap atau kematian dalam kelompok vaksin percobaan setelah periode 28 hari di mana kekebalan berkembang.

Semua vaksin tampaknya telah kehilangan beberapa kemanjuran terhadap infeksi varian Delta, yang mendominasi di AS pada musim panas 2021.

Tampaknya juga, sementara vaksin mencegah banyak infeksi, orang yang divaksinasi memiliki infeksi terobosan dengan varian Delta dapat menularkan virus ke orang lain (meskipun mereka tidak menular seperti orang yang tidak divaksinasi).

Namun, bahkan dengan Delta, penelitian menunjukkan bahwa vaksin telah mempertahankan perlindungannya terhadap penyakit parah dan kematian.

Jumlah dosis/jumlah vaksin per dosis

Baik vaksin Moderna maupun vaksin Pfizer memerlukan dua suntikan: dosis awal, diikuti dengan suntikan booster. Interval antara dosis Moderna adalah 28 hari; untuk vaksin Pfizer, waktunya 21 hari.

Setiap dosis Pfizer mengandung 30 mikrogram vaksin. Moderna, dengan dosis vaksin yang jauh lebih besar, 100 mikrogram. Ini berarti perusahaan menggunakan sedikit lebih dari tiga kali lipat vaksin per orang dibandingkan Pfizer. Akan tetapi, hasil yang lebih baik tak kunjung mereka dapat.

Program pengembangan vaksin pemerintah AS, yang dulu disebut Operation Warp Speed, meminta Moderna menguji apakah bisa menurunkan dosis vaksinnya tanpa mengikis perlindungan vaksin.

Vaksin J&J, sebagaimana disebutkan, adalah vaksin dosis tunggal. Perusahaan juga sedang menguji rejimen dua dosis, dengan dua suntikan diberikan delapan minggu terpisah. Hasil dari uji coba 30.000 orang itu tidak diharapkan sampai sekitar bulan Mei.

J&J juga menguji apa yang terjadi pada respons antibodi ketika seseorang yang menerima rejimen dosis tunggal menerima suntikan booster kecil beberapa saat kemudian, Johan Van Hoof, direktur pelaksana Janssen Vaccines mengungkapkan baru-baru ini.

Van Hoof tidak mengatakan berapa lama interval antara injeksi tunggal dan booster kecil, juga tidak mengatakan kapan J&J mendapatkan hasil dari penelitian itu.

KIPI – dan Profil efek samping

Dalam bahasa sehari-hari vaksinologi, suntikan yang memicu serangkaian efek samping sementara pada banyak penerima dikenal sebagai reaktogenik.

Semua vaksin ini - pada kenyataannya, sebagian besar jika tidak semua vaksin Covid-19 yang telah melaporkan data sejauh ini - termasuk dalam kategori reaktogenik.

Komite Penasihat Praktik Imunisasi, panel ahli yang membantu Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) menetapkan kebijakan vaksinasi, menyarankan rumah sakit di awal peluncuran bahwa mereka mungkin ingin melakukan vaksinasi di antara karyawan jika ada yang merasa terlalu tidak sehat untuk bekerja sehari setelahnya. divaksinasi.

Efek samping yang paling umum adalah nyeri tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, dan nyeri sendi. Beberapa orang dalam uji klinis telah melaporkan demam.

Dengan vaksin Pfizer dan Moderna, efek samping lebih sering terjadi setelah dosis kedua. Orang dewasa yang lebih muda, yang memiliki sistem kekebalan yang lebih kuat, melaporkan lebih banyak efek samping daripada orang dewasa yang lebih tua.

Untuk lebih jelasnya: Efek samping ini adalah tanda dari sistem kekebalan yang mulai bekerja. Mereka tidak memberi sinyal bahwa vaksin itu tidak aman. Sampai saat ini tidak ada efek samping jangka panjang yang serius terkait dengan penerimaan vaksin ini, yang akan dipantau secara ketat seiring dengan meluasnya penggunaannya.

Ada laporan reaksi alergi parah terhadap vaksin mRNA. Baik vaksin Pfizer dan Moderna muncul, pada kesempatan langka, untuk memicu anafilaksis, reaksi yang parah dan berpotensi mengancam jiwa.

Orang yang mengembangkan anafilaksis harus diobati dengan epinefrin – obat dalam EpiPens – dan mungkin perlu dirawat di rumah sakit untuk memastikan saluran udara mereka tetap terbuka. CDC mengatakan orang harus dipantau selama 15 menit setelah mendapatkan suntikan Covid-19, dan 30 menit jika mereka memiliki riwayat alergi parah.

J&J baru-baru ini mengungkapkan bahwa satu kasus anafilaksis telah dilaporkan pada seseorang yang menerima vaksinnya.

Ini akan memakan waktu untuk menghasilkan perkiraan yang pasti tentang seberapa sering efek samping ini terjadi. Data terbaru dari CDC menunjukkan bahwa anafilaksis terjadi pada tingkat sekitar 2,5 kasus per satu juta dosis yang diberikan vaksin Moderna, dan 4,7 kasus per juta dosis Pfizer.

Banyak orang yang mengalami anafilaksis memiliki riwayat alergi parah dan beberapa pernah mengalami episode anafilaksis sebelumnya.

Vaksin mRNA membawa risiko kecil miokarditis dan perikarditis, dua jenis peradangan jantung yang paling sering terlihat segera setelah orang menerima suntikan kedua, kata pejabat kesehatan.

Pria di bawah 40 tahun tampaknya berada pada risiko tertinggi, terutama mereka yang berusia 12 hingga 17 tahun. Sebagian besar kasus yang dilaporkan ringan dan teratasi.

J&J juga tampaknya memiliki masalah serius — pemikiran yang berbeda —. Sejumlah kecil individu yang menerima vaksin telah mengembangkan kejadian trombotik dalam satu atau dua minggu setelah vaksinasi; satu telah meninggal.

Peristiwa trombotik termasuk pembekuan difus dan kadar trombosit yang rendah, kombinasi yang tidak biasa yang dapat berbahaya jika tidak ditangani dengan benar. Perawatan normal untuk pembekuan darah - pengencer darah yang disebut heparin - akan memperburuk masalah, kata FDA, memperingatkan dokter untuk menanyakan riwayat vaksinasi Covid-19 jika mereka melihat pasien dengan konfigurasi gejala tersebut.

Keamanan bagi mereka yang sedang hamil atau menyusui

Tak satu pun dari vaksin telah diuji dalam dua kelompok ini, meskipun Pfizer baru-baru ini memulai uji coba Fase 2/3 untuk menguji keamanan dan kemanjuran vaksinnya selama kehamilan. Van Hoof mengatakan J&J akan memulai uji coba serupa pada akhir Maret atau awal April.

Moderna telah menyelesaikan studi yang diminta FDA dari produsen; penelitian ini mencari bukti bahwa vaksin dapat membahayakan kehamilan atau janin yang sedang berkembang. Perusahaan mengatakan tidak melihat sinyal seperti itu.

CDC merekomendasikan sampai studi tersebut dilakukan, pilihan apakah akan divaksinasi harus berada di tangan orang yang sedang hamil atau menyusui. Ini adalah sikap yang lebih permisif daripada yang diambil di beberapa negara, yang mengatakan orang yang sedang hamil tidak boleh divaksinasi dengan vaksin ini.

Persyaratan penyimpanan

Vaksin mRNA memerlukan rantai dingin yang rumit, istilah yang digunakan untuk menggambarkan kondisi di mana vaksin harus disimpan selama distribusi dan saat berada di rumah sakit, apotek, atau klinik kesehatan masyarakat tempat vaksin akan diberikan.

Vaksin J&J tidak, yang berarti vaksin ini dapat diberikan dengan mudah di mana saja — di RS, apotek, tempat vaksinasi massal, klinik kesehatan masyarakat — setelah persediaan mencukupi. Itu dapat disimpan setidaknya selama tiga bulan pada suhu sedingin lemari es biasa.

Di antara vaksin mRNA, Pfizer awalnya lebih sulit digunakan. Itu harus dikirim dan disimpan dalam freezer ultra-dingin — yang bisa menjaga botol pada -94 derajat Fahrenheit.

Namun baru-baru ini, FDA mengumumkan bahwa vaksin dapat dikirim dan disimpan - hanya untuk periode dua minggu - pada suhu freezer farmasi normal, antara -13 dan 5 derajat Fahrenheit.

Itu seharusnya membuat tahap akhir perjalanan vaksin dari pabrik produksi ke alat suntik yang siap untuk disuntikkan ke lengan agak lebih mudah.

Moderna harus dikirim pada -4 derajat Fahrenheit, yang berada dalam suhu freezer kulkas biasa.

Setelah dicairkan, botol vaksin Pfizer harus digunakan dalam waktu lima hari; Moderna's stabil pada suhu seperti di lemari es selama 30 hari dan pada suhu kamar selama 12 jam.

Vaksin J&J dapat disimpan pada suhu kamar - tidak melebihi 77 derajat Fahrenheit - selama 12 jam saat botol belum ditusuk. Setelah dosis pertama ditarik, vial dapat disimpan di lemari es selama enam jam atau pada suhu kamar selama dua jam.

Minimum pembelian

Persyaratan rantai dingin bukan satu-satunya aspek yang menantang dari vaksin Pfizer.

Jumlah minimum vaksin yang dapat dipesan di suatu lokasi adalah 1.170 dosis. Rumah sakit pendidikan yang besar mungkin membutuhkan beberapa di antaranya.

Tetapi ada banyak tempat di seluruh negeri yang tidak memerlukan 1.000 dosis untuk memvaksinasi orang-orang yang memenuhi syarat untuk vaksinasi pada tahap awal peluncuran, ketika hanya kelompok orang tertentu yang memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin.

Ketika negara bagian bergerak untuk memvaksinasi segmen populasi yang lebih besar, ukuran pesanan minimum yang besar ini menjadi tidak terlalu merugikan.

Pesanan minimum vaksin Moderna adalah 140 dosis, jumlah yang jauh lebih mudah dikelola.
Statnews telah menanyakan J&J beberapa kali berapa minimum ordernya; perusahaan belum mengungkapkan informasi tersebut.

Vaksin Pfizer dikirim dalam botol enam dosis. Vaksin Moderna hadir dalam botol 14 dosis. Vaksin J&J dikemas dalam botol lima dosis.

Daya tahan perlindungan

Mencari tahu berapa lama perlindungan yang diberikan oleh salah satu vaksin ini akan membutuhkan waktu. Ini akan melibatkan pengambilan darah berkala dari beberapa sukarelawan untuk melihat seperti apa tingkat antibodi mereka, meskipun penurunan kadar antibodi tidak selalu sama dengan hilangnya perlindungan.

Tetapi sebagian besar pekerjaan ini akan melibatkan pengawasan terhadap laporan bahwa orang yang diimunisasi mulai tertular Covid dalam jumlah yang lebih besar, sebuah perkembangan yang mungkin akan mengarah pada rekomendasi untuk memberikan suntikan booster kepada orang-orang pada interval yang belum ditentukan. Kekhawatiran tentang berkurangnya kekebalan membentuk perdebatan AS tentang suntikan booster.

Artikel ini telah tayang di statnews

For Latest Updates Follow us on Google News